CENAFyT: México Blinda su Salud con Nuevo Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Ley General de Salud

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha anunciado un avance institucional significativo con la transformación del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT). Este cambio estratégico, incorporado a la Ley General de Salud, tiene como objetivo principal fortalecer la vigilancia sanitaria de medicamentos y dispositivos médicos en México, representando un paso crucial para la seguridad de los pacientes y la integridad del sistema regulatorio nacional. La medida se deriva de las reformas a la Ley General de Salud publicadas el 15 de enero de 2026, lo que subraya una redefinición institucional orientada a potenciar las acciones regulatorias dentro del sistema sanitario del país.

Una Evolución Estratégica para la Salud Pública

La transición del CNFV al CENAFyT no es meramente un ajuste de denominación, sino una profunda redefinición institucional que amplía su campo de acción y consolida la supervisión regulatoria en México. El nuevo centro operará en estricto apego al marco normativo vigente, con el propósito central de coordinar y reportar las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia en todo el territorio nacional. Esto busca establecer una lógica de vigilancia más integral sobre los productos y tecnologías utilizadas en la atención médica.

La principal novedad del CENAFyT radica en la integración, bajo una misma estructura, de dos campos críticos para la seguridad del paciente y la gestión de riesgos sanitarios. Por un lado, la farmacovigilancia, que se centra en el seguimiento de reacciones adversas y eventos relacionados con medicamentos. Por otro lado, la tecnovigilancia, enfocada en los incidentes y riesgos asociados a dispositivos médicos y otras tecnologías empleadas en la atención de la salud. Esta fusión tiene como meta evitar que los riesgos queden fragmentados en esquemas de seguimiento separados, garantizando así una vigilancia más robusta y articulada.

Fortalecimiento Regulatorio y Coordinación Nacional

Con esta evolución, COFEPRIS proyecta un fortalecimiento sin precedentes en las tareas de supervisión, permitiendo al CENAFyT coordinar con mayor autoridad tanto el reporte de reacciones adversas a medicamentos como la gestión de incidentes relacionados con tecnología médica. Dentro de sus responsabilidades prioritarias, el CENAFyT asumirá la actualización y el control de la normativa técnica. Esto incluye, específicamente, las modificaciones a la NOM-220-SSA1-2016, referente a la farmacovigilancia, y la NOM-240-SSA1-2012, concerniente a la tecnovigilancia.

Este mandato implica que todos los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia deberán alinear sus comunicaciones oficiales, informes y bases de datos a esta nueva estructura integral. El objetivo es asegurar que ningún riesgo sanitario pase inadvertido, promoviendo un monitoreo constante de lo que se consume y de los equipos utilizados en la atención médica. La consolidación de este centro es fundamental porque garantiza un sistema de salud más robusto y preventivo, capaz de identificar riesgos de forma temprana.

El planteamiento de COFEPRIS enfatiza que la vigilancia sanitaria ya no se limitará a una revisión documental o a una función puramente administrativa. Por el contrario, este fortalecimiento se concibe como una herramienta de vigilancia técnica y científica, diseñada para asegurar la calidad y eficacia de los tratamientos disponibles en el mercado nacional. Esta vinculación directa del nuevo diseño institucional con la protección de la seguridad de los pacientes y la integridad del sistema regulatorio subraya la trascendencia de esta reforma.

Impacto Directo en la Seguridad del Paciente

La incorporación del CENAFyT en la Ley General de Salud adquiere un papel más visible en la arquitectura sanitaria mexicana. Se convierte en un punto de referencia esencial para la coordinación de reportes, la actualización normativa y la vigilancia de riesgos asociados a medicamentos y dispositivos médicos. Este sistema permitirá identificar posibles riesgos sanitarios mediante el seguimiento continuo de los medicamentos consumidos por la población y de los dispositivos empleados en tratamientos, lo que contribuirá a mejorar los mecanismos de prevención y respuesta dentro del sistema de salud.

En síntesis, esta transformación institucional impulsada por COFEPRIS busca beneficiar a la población de México a través de un sistema sanitario y regulatorio más fuerte. A partir de esta consolidación, la farmacovigilancia y la tecnovigilancia dejan de operar como ámbitos separados para integrarse en una estrategia de supervisión unificada, con un respaldo legal robusto y una mayor capacidad para incidir positivamente en la calidad, eficacia y seguridad de los productos y tecnologías que son parte fundamental de la atención médica en el país.

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